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青年科學(xué)家沙龍 | ADC及治療型糖蛋白生物藥質(zhì)量及結(jié)構(gòu)表征
來源: | 作者:201321492800086 | 發(fā)布時間: 363天前 | 849 次瀏覽 | 分享到:
時間：2023年11月11日 13:30-18:00
地點(diǎn)：杭州市錢塘區(qū)下沙街道福城路400號安和藥谷4號樓403室

      抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是目前創(chuàng)新藥研發(fā)最熱門的賽道之一，ADC技術(shù)平臺進(jìn)入萬物皆可偶聯(lián)時代，尤其AXC平臺。多功能定點(diǎn)定量偶聯(lián)工藝對AXC的質(zhì)量及結(jié)構(gòu)表征手段提出了更加多元化的要求。

繼蛋白質(zhì)組學(xué)，基因組學(xué)之后，糖組學(xué)和糖蛋白質(zhì)組學(xué)研究備受關(guān)注。目前市面上大部分治療性蛋白均為復(fù)雜型糖蛋白，而人體2/3以上生物標(biāo)志物均為高度糖基化蛋白。蛋白質(zhì)的糖基化在生物標(biāo)志物研究和治療性蛋白開發(fā)過程中不可忽略的重要環(huán)節(jié)。今年，人類糖組計劃HGA(Human Glycome Atlas Project)已正式在日本正式啟動。該計劃從2023年開始持續(xù)10年，投資經(jīng)費(fèi)高達(dá)321億日元，旨在系統(tǒng)地解讀人類糖鏈信息與重大疾病相關(guān)數(shù)據(jù)，構(gòu)建全球化糖鏈數(shù)據(jù)庫，解開生命活動的神秘的“糖鏈“之謎。

隨著生物制藥的飛速發(fā)展以及日益增長的市場需求，無論是ADC還是復(fù)雜治療型糖蛋白的開發(fā)，給制藥行業(yè)帶來了前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。生物制品的結(jié)構(gòu)、功能非常復(fù)雜，中國藥典、EMA、FDA以及ICH Q6B等法規(guī)均對重組蛋白的結(jié)構(gòu)表征都做了相關(guān)要求，確保產(chǎn)品的安全及有效。在這個充滿機(jī)遇與挑戰(zhàn)的時代，制藥行業(yè)正努力突破技術(shù)瓶頸，尋找更加精準(zhǔn)、高效的治療方法，為人類的健康事業(yè)做出更多的貢獻(xiàn)。


由杭州厚澤生物科技有限公司，杭州艾特思生物科技有限公司，抗體圈及生物分析微信公眾號聯(lián)合主辦的 “ADC及治療型糖蛋白生物藥質(zhì)量及結(jié)構(gòu)表征”青年科學(xué)家沙龍將于2023年11月11日（周六）在杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)舉辦。本次沙龍邀請了行業(yè)內(nèi)的青年學(xué)者和知名教授，共同探討ADC及治療性糖蛋白生物藥在質(zhì)量及結(jié)構(gòu)表征中新機(jī)遇與新挑戰(zhàn)。我們誠摯邀請相關(guān)人員參加（沙龍人數(shù)50人）。


以下是沙龍的詳細(xì)安排：    

沙龍時間：11月11日 13:30-18:00

沙龍地點(diǎn)：杭州市錢塘區(qū)下沙街道福城路400號安和藥谷4號樓403室

報名方式：請通過微信添加13866985569，并在備注中注明”青年科學(xué)家沙龍報名“，或者通過以下郵箱與我們聯(lián)系：davidzhang@atcbiotehc.com.cn。

期待您的參與！      

“ADC及治療型糖蛋白生物藥質(zhì)量和結(jié)構(gòu)表征”沙龍日程安排

2023年11月11日下午13:30-18:00

時間



報告內(nèi)容



13:30-13:50



報到簽到



13:50-14:00



主持人致辭



14:00-14:30



深度覆蓋的單細(xì)胞蛋白質(zhì)組學(xué)分析策略



14:30-15:00



糖組學(xué)在生物制藥中的應(yīng)用



15:00-15:30



掣肘抗體藥開發(fā)：多特異性和多反應(yīng)性



15:30-15:40



Q&A，合影留念



15:40-16:00



茶歇



16:00-16:30



抗體在不同階段的雜質(zhì)表征



16:30-17:00



AI加速高通量糖組&糖蛋白質(zhì)組學(xué)生物標(biāo)記物發(fā)現(xiàn)方法

17:00-17:30



淺談藥學(xué)研發(fā)質(zhì)量體系的搭建



17:30-17:50



Q&A



以上為初步日程安排，具體以現(xiàn)場實(shí)際情況為準(zhǔn)。

報告人介紹

張中偉，杭州艾特思生物科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人，畢業(yè)于沈陽藥科大學(xué)。曾任職于海正藥業(yè)、未名醫(yī)藥、安科生物、上海藥明生物、浙江大學(xué)藥學(xué)院等。10多年工作經(jīng)歷，專注于生物藥制劑研究、質(zhì)量研究及質(zhì)量管理方向，主持或參與多項(xiàng)生物藥IND申報。
 

 

    

張少鋒先生，畢業(yè)于中國藥科大學(xué)，擁有近二十年制藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，曾在民企、外企等企業(yè)中從事質(zhì)量控制、質(zhì)量研究、工藝開發(fā)、質(zhì)量管理等工作；參與或負(fù)責(zé)過十多個項(xiàng)目的申報并獲得注冊證書，熟悉原料藥、固體制劑、無菌制劑、ADC等產(chǎn)品的研究開發(fā)、生產(chǎn)檢驗(yàn)和質(zhì)量管理；曾兩次主導(dǎo)搭建研發(fā)質(zhì)量管理體系，一次完善MAH質(zhì)量體系并通過了MAH現(xiàn)場檢查，熟悉國內(nèi)外產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理等相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)范指南、指導(dǎo)原則。   

趙強(qiáng)博士，副高級，畢業(yè)于沈陽藥科大學(xué)。博士就讀于中國科學(xué)院大連化學(xué)物理研究所，參與發(fā)表約10篇SCI論文，申報成功多項(xiàng)發(fā)明專利。曾就職于博銳生物，現(xiàn)鴻運(yùn)華寧生物醫(yī)藥有限公司的結(jié)構(gòu)表征負(fù)責(zé)人。工作以來，參與開發(fā)了四十多個不同類別生物藥表征并獲十余項(xiàng)臨床批件。熟悉生物藥成藥性評價和藥學(xué)不同階段的抗體類藥物的相關(guān)結(jié)構(gòu)表征。

王宇博士，浙江大學(xué)杭州國際科創(chuàng)中心助理研究員，畢業(yè)于浙江大學(xué)化學(xué)系。長期從事微流控單細(xì)胞分選與捕獲系統(tǒng)、單細(xì)胞蛋白質(zhì)組學(xué)分析技術(shù)的開發(fā)，在單細(xì)胞捕獲與操控、超微量蛋白質(zhì)提取、蛋白質(zhì)組學(xué)分析等方面積累了較為豐富的經(jīng)驗(yàn)。負(fù)責(zé)浙大科創(chuàng)中心方群團(tuán)隊(duì)全自動單細(xì)胞蛋白質(zhì)組分析平臺的構(gòu)建與應(yīng)用工作。發(fā)表論文與相關(guān)專利10余篇，參與國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目、科學(xué)儀器研制專項(xiàng)和科技部973項(xiàng)目等多個國家級科研項(xiàng)目。

 程洪杰，畢業(yè)于中國藥科大學(xué)，曾就職于先聲藥業(yè)，是杭州皓陽生物初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)成員，現(xiàn)為貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司分析經(jīng)理，統(tǒng)籌可開發(fā)性和CMC研究分析/制劑模塊，并承擔(dān)CMC模塊項(xiàng)目管理工作。從事抗體研究十年，主導(dǎo)和參與多個生物類似藥、創(chuàng)新藥項(xiàng)目開發(fā)并推向臨床。在分析領(lǐng)域有獨(dú)到的見解，是公眾號生物藥大時代-洪觀杰析專欄作家。


 張芳菲，西湖大學(xué)生物學(xué)博士生，師從郭天南教授，研究如何利用人工智能加速臨床診斷標(biāo)記物的發(fā)現(xiàn)。她在香港浸會大學(xué)完成了化學(xué)專業(yè)的學(xué)習(xí)，并在ETH蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院攻讀計算生物和生物信息學(xué)碩士期間，師從蛋白質(zhì)組前驅(qū)Ruedi Aebersold教授，研究基于DIA-MS的組蛋白修飾組學(xué)研究。她已經(jīng)在Cell、Molecular & Cellular Proteomics、Journal of Proteome Research等知名學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表了約20篇蛋白質(zhì)組學(xué)研究相關(guān)論文。目前，她是人類國際蛋白質(zhì)組HUPO年輕研究者中國區(qū)代表，并在HUPO2022計算蛋白質(zhì)組方向會議上擔(dān)任主席。
關(guān)于杭州艾特思生物科技有限公司

       杭州艾特思生物科技有限公司專注于糖組學(xué)&糖蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)，在癌癥早篩、老年癡呆篩查，自身免疫性疾病等領(lǐng)域精準(zhǔn)診斷應(yīng)用。提供相關(guān)糖生物學(xué)分析產(chǎn)品與服務(wù)、生物標(biāo)志物分析服務(wù)；提供符合NMPA申報要求的模塊化和全鏈條生物分析檢測服務(wù)。糖組&糖蛋白質(zhì)組學(xué)精準(zhǔn)診斷技術(shù)，助力生物標(biāo)志物分析，服務(wù)健康。


GL 糖樣本分析儀是一套完整的用于快速分析低聚糖，如N-聚糖的系統(tǒng)，這套系統(tǒng)包括檢測儀器、可拋棄式預(yù)制膠卡夾、分析軟件和樣品制備工具包。該儀器與自動化毛細(xì)管凝膠電泳(CGE)技術(shù)相結(jié)合，配合高靈敏LED誘導(dǎo)熒光(LEDIF)檢測器和96-孔自動采樣器進(jìn)行檢測。采用可拋棄式預(yù)制膠卡夾，無需配膠、灌膠、點(diǎn)樣等操作。GL 糖樣本分析儀的分析軟件提供完整的數(shù)據(jù)分析和導(dǎo)出功能。

GL100糖樣本分析儀                   GL400糖樣本分析儀樣品制備包括一個5分鐘的脫糖基化步驟，以釋放n-聚糖，隨后是聚糖標(biāo)記和清理，并可以在1小時內(nèi)完成。標(biāo)記的n-聚糖使用GL毛細(xì)管電泳（CE）儀器進(jìn)行分離，每個樣品的運(yùn)行時間為2分鐘。GL100系統(tǒng)可以在一個工作日內(nèi)對多達(dá)96個純化的細(xì)胞培養(yǎng)樣本進(jìn)行n-聚糖相對定量。


GL系統(tǒng)產(chǎn)品特點(diǎn)：

l高靈敏度檢測

l操作簡便的分析軟件

lN-聚糖分離和高分辨率檢測

l每次分析僅需2分鐘，

l4小時完成96個樣本的制備分析(GL100 )，

l1小時完成96個樣本的制備分析(GL400 )


GL系統(tǒng)結(jié)果圖

GL糖樣本分析儀彩頁_畫板 1.jpg




杭州厚澤生物科技有限公司于2013年成立，是一家集科學(xué)儀器、耗材、試劑的銷售、推廣和售后服務(wù)為一體的高科技生物企業(yè)。公司成立之初，致力推廣NGS質(zhì)檢的國產(chǎn)化儀器——Qsep全自動核酸蛋白分析系統(tǒng)，后與中國臺灣光鼎在江蘇成立合資公司江蘇光鼎，完成了NGS質(zhì)檢儀器國產(chǎn)化生產(chǎn)。又先后與多個著名生物技術(shù)產(chǎn)品制造商達(dá)成合作，提高了代理產(chǎn)品豐富度，建立了完整的產(chǎn)品體系與服務(wù)體系。

公司主要代理的品牌及產(chǎn)品包括：

1. Qsep系列全自動核酸蛋白分析系統(tǒng)

2. INB-D200 生物標(biāo)志物檢測分析儀

3. Lightbench?全自動核酸電泳分析回收系統(tǒng)

4. EzMate自動移液工作站

5. EzDrop 1000C超微量分光光度計

6. CS系列非接觸式聚焦超聲樣本系統(tǒng)

歡迎聯(lián)系我們

電話: 0571-81060645

Email: hz@houzebio.com