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培訓信息

時間：7月21-23日

地點：江蘇省蘇州市·白金漢爵大酒店（相城店）

厚澤展位：10號

培訓內(nèi)容

圍繞《中國藥典》2020版（三部）執(zhí)行，有針對性地對重組治療性生物制品和新療法產(chǎn)品的標準與檢驗技術(shù)進行解讀，對重組治療型生物制品質(zhì)量控制的要求及關(guān)鍵技術(shù)進行深度解析，旨在解決注冊、生產(chǎn)、研發(fā)中的相關(guān)技術(shù)難點，有助于相關(guān)從業(yè)人員從理論基礎(chǔ)到實操能力的全面技術(shù)水平提升，進而保證《中國藥典》的正確實施，規(guī)范產(chǎn)品的生產(chǎn)及質(zhì)量控制，切實提升產(chǎn)品質(zhì)量。

師資邀請全程參與《中國藥典》2020版（三部）標準制修訂工作的國家藥典委員會生物制品相關(guān)專業(yè)委員會委員和國家監(jiān)管部門負責人，以及負責生物制品標準研究、起草和審核工作的生物制品領(lǐng)域資深專家。

培訓日程如下：

（一）生物制品相關(guān)法規(guī)的解讀 國家局

（二）《中國藥典》2020年版生物技術(shù)產(chǎn)品增修訂概況進行解析 藥典委

（三）大腸桿菌表達系統(tǒng)在基因工程疫苗研發(fā)中的應用與策略優(yōu)化 夏寧邵

（四）重組藥物質(zhì)量控制技術(shù)發(fā)展趨勢與國家標準的完善 饒春明

（五）重組單抗類生物制品標準解讀與檢驗技術(shù)解析 王蘭

（六）重組多肽、激素類生物制品標準解讀與檢驗技術(shù)解析 梁成罡

（七）雙抗和ADC藥物質(zhì)量研究與審評要點分析 審評中心

（八）細胞治療、基因治療產(chǎn)品質(zhì)量研究與控制要點分析 孟淑芳

（九）生物制品病毒安全性控制 董關(guān)木

（十）實地學習：對蘇州大學藥學院等地進行參觀考察

厚澤生物攜“Qsep1生物片段分析儀、INB-D200生物標志物檢測分析儀、EzDrop1000超微量分光光度計”亮相本次大會，在10展臺，等候您的蒞臨！

Qsep全自動生物片段分析系統(tǒng)助力核酸和重組蛋白藥物研發(fā)質(zhì)控——質(zhì)粒檢測、mRNA合成質(zhì)控、核酸適配體質(zhì)控、病毒中宿主細胞殘留DNA檢測以及抗體純度質(zhì)控等；INB-D200生物標志物分析儀則可以幫助進行適合的抗體及核酸適配體的篩選

大會日程